岗位职责： 1.负责带领微生物研发团队完成微生物检测试剂及其他类型产品的研发、工艺确认及量产导入工作； 2.负责微生物试剂产品研发实验方案、工艺规程及相关SOP的审核和批准； 3.负责微生物相关新产品的调研，输出调研报告和开发建议； 4.负责在产品设计及生产工艺有改变时，对涉及使用的正确性和生物相关设计的正确性及工艺可靠性的评估审核； 5.负责协助验证组完成微生物产品的检验规程、说明书、企业标准等技术资料的起草和修改； 6.负责微生物产品相关论文、软文、标准、培训等工作的分配和指导； 7.负责研发微生物实验室6S管理的监督和指导； 8.负责所辖产品、活动及工作过程环境因素的识别及运行控制； 9.负责搜集了解相关领域竞品情况，学习并熟悉该领域相关法规，掌握相关领域产品市场发展趋势，提供产品开发和优化建议； 10.负责微生物组的团队建设、资源协调、能力提升、绩效考核等管理工作； 完成部门交办的其它任务。 任职要求： 1.生物学、生物技术、分子生物学、病原生物学等相关专业知识； 2.熟练使用微生物相关仪器设备，具备无菌操作经验及sop执行能力； 3.能够熟练的应用国内外数据库，查找相关的专业资料及文献； 4.掌握USP、EP、JP、GMP、cGMP等法规，能够熟练查找标准及其它相关技术资料； 5.有优秀的口头表达能力，能够随时随地为公司员工、客户进行产品技术培训； 了解质量管理体系，能够追溯问题。